Keine Lust mehr auf Einzelgänger-Eulen-Dasein? Werde Teil unseres Teams und teile deine Weisheit!
Standort: in einem unserer Büros in Heidenheim an der Brenz/Berlin oder remote (Umzugsbereitschaft nach Deutschland von Vorteil)
Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
QP / Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) – Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote
Heidenheim a. d. Brenz, Berlin,/Porto/Riga/Remote
Voll- oder Teilzeit
Festanstellung
ECKPUNKTE
DEIN PROFIL
DU KANNST DICH MIT DEINEN EIGENEN FEDERN SCHMÜCKEN, INSBESONDERE MIT:
WIR ERWARTEN NICHT, DASS DU SO SCHLAU WIE EINE EULE BIST, ABER ZU DEINER WEISHEIT GEHÖRT:
- Einem erfolgreich abgeschlossenen Pharmazie-Studium.
- Einem Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine staatliche Behörde.
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln.
- Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher.
WIR ERWARTEN NICHT, DASS DU SO SCHLAU WIE EINE EULE BIST, ABER ZU DEINER WEISHEIT GEHÖRT:
- Starkes analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung.
- Du plusterst dich nicht auf, wenn es darum geht Aufgaben zu übernehmen, die nicht direkt mit deiner Position zusammenhängen, weil dein Team deine Hilfe braucht.
- Mit deinen fließenden Englisch- und Deutschkenntnissen zwitscherst du ohne Probleme drauf los und kommunizierst erfolgreich mit dem Team.
DEINE AUFGABEN
FÜR UNS UND UNSERE KUNDEN NIMMST DU DEINE NEUEN AUFGABEN ALS QP IM STURZFLUG IN ANGRIFF:
EGAL, OB FRÜHER VOGEL ODER NACHTEULE:
Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. Außerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente.
Wir suchen das gewisse Etwas – und geben es dir zurück. Komischer Kauz, verrücktes Huhn oder weise Eule? Bei uns sind alle schrägen Vögel willkommen!
Klingt ganz nach deinem Revier? Nimm im Eulenflug Kontakt zu uns auf und schicke deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular.
- Du nimmst die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahr.
- Du überwachst den EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln – mit Adleraugen auf den entsprechenden Richtlinien, wie der Marktzulassung, dem AMG, der AMWHV und den EU-GMP-Richtlinien.
- Mit deinem scharfen Blick kümmerst du dich um die Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen, pflegst das laufende Freigaberegister und erstellst die jährlichen PQRs.
- Du übernimmst die Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen.
- Du krallst dir die die Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
- Du führst wachsam interne und externe Audits durch.
- Du agierst als Ansprechpartner für Behörden und Kunden.
- Deine Beratung und Unterstützung in allen pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen verleiht deinen Kollegen und unseren Kunden Flügel.
EGAL, OB FRÜHER VOGEL ODER NACHTEULE:
Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. Außerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente.
Wir suchen das gewisse Etwas – und geben es dir zurück. Komischer Kauz, verrücktes Huhn oder weise Eule? Bei uns sind alle schrägen Vögel willkommen!
Klingt ganz nach deinem Revier? Nimm im Eulenflug Kontakt zu uns auf und schicke deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular.
About us
THE FORCE builds companies for companies in the healthcare and pharmaceutical sector.
We encourage work in a flexible surrounding and as a diverse group when it comes to gender, nationality, religion, and ways of working. This unique culture is aimed to integrate employees and partners seamlessly into one organization.
Likewise, this organization shall easily adapt to customer organizations. Our unique way of operation will release THE FORCE to solve customer problems in a fast, effective, and efficient manner.
PEOPLE ARE OUR STRENGTH:
In all of this, people are and will be at the center of our attention, and the most valuable asset we have: People are our strength. They make us THE FORCE.
For you, this means you are flexible in your working hours, your location, and your work itself. You will also have a big say in what exactly you and we are aiming for. But above all, we are interested in you as a person and focus on your specific talents. We are looking for that certain something – and will give it to you in return.
We encourage work in a flexible surrounding and as a diverse group when it comes to gender, nationality, religion, and ways of working. This unique culture is aimed to integrate employees and partners seamlessly into one organization.
Likewise, this organization shall easily adapt to customer organizations. Our unique way of operation will release THE FORCE to solve customer problems in a fast, effective, and efficient manner.
PEOPLE ARE OUR STRENGTH:
In all of this, people are and will be at the center of our attention, and the most valuable asset we have: People are our strength. They make us THE FORCE.
For you, this means you are flexible in your working hours, your location, and your work itself. You will also have a big say in what exactly you and we are aiming for. But above all, we are interested in you as a person and focus on your specific talents. We are looking for that certain something – and will give it to you in return.