QP / Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) – Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote

Permanent employee, Full or part-time · Heidenheim a. d. Brenz, Berlin,/Porto/Riga/Remote

ECKPUNKTE

Keine Lust mehr auf Einzelgänger-Eulen-Dasein? Werde Teil unseres Teams und teile deine Weisheit!

Standort: in einem unserer Büros in Heidenheim an der Brenz/Berlin oder remote (Umzugsbereitschaft nach Deutschland von Vorteil)
Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

DEIN PROFIL

DU KANNST DICH MIT DEINEN EIGENEN FEDERN SCHMÜCKEN, INSBESONDERE MIT:

Einem erfolgreich abgeschlossenen Pharmazie-Studium.
Einem Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine staatliche Behörde.
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln.
Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher.

WIR ERWARTEN NICHT, DASS DU SO SCHLAU WIE EINE EULE BIST, ABER ZU DEINER WEISHEIT GEHÖRT:

Starkes analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung.
Du plusterst dich nicht auf, wenn es darum geht Aufgaben zu übernehmen, die nicht direkt mit deiner Position zusammenhängen, weil dein Team deine Hilfe braucht.
Mit deinen fließenden Englisch- und Deutschkenntnissen zwitscherst du ohne Probleme drauf los und kommunizierst erfolgreich mit dem Team.

DEINE AUFGABEN

FÜR UNS UND UNSERE KUNDEN NIMMST DU DEINE NEUEN AUFGABEN ALS QP IM STURZFLUG IN ANGRIFF:

Du nimmst die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahr.
Du überwachst den EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln – mit Adleraugen auf den entsprechenden Richtlinien, wie der Marktzulassung, dem AMG, der AMWHV und den EU-GMP-Richtlinien.
Mit deinem scharfen Blick kümmerst du dich um die Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen, pflegst das laufende Freigaberegister und erstellst die jährlichen PQRs.
Du übernimmst die Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen.
Du krallst dir die die Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
Du führst wachsam interne und externe Audits durch.
Du agierst als Ansprechpartner für Behörden und Kunden.
Deine Beratung und Unterstützung in allen pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen verleiht deinen Kollegen und unseren Kunden Flügel.

EGAL, OB FRÜHER VOGEL ODER NACHTEULE:
Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. Außerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente.
Wir suchen das gewisse Etwas – und geben es dir zurück. Komischer Kauz, verrücktes Huhn oder weise Eule? Bei uns sind alle schrägen Vögel willkommen!

Klingt ganz nach deinem Revier? Nimm im Eulenflug Kontakt zu uns auf und schicke deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular.

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Über uns

THE FORCE baut Unternehmen für Unternehmen aus dem Gesundheits- und Pharmasektor.
Wir unterstützen ein flexibles Arbeitsumfeld in einem bunt gemischten Team hinsichtlich von Geschlecht, Nationalität, Religion und Arbeitsweise. Diese einzigartige Kultur ist darauf ausgerichtet, Mitarbeiter und Partner nahtlos in eine Organisation zu integrieren.
Gleichzeitig haben wir den Anspruch, uns einfach an Kundenbetriebe anzupassen und Kundenprobleme so auf schnelle, effektive und effiziente Weise zu lösen.

MENSCHEN SIND UNSERE STÄRKE:
Dabei stehen immer Menschen im Mittelpunkt. Dies wird sich auch in Zukunft nicht ändern – denn sie sind unser Kapital: Menschen sind unsere Stärke. Erst sie machen uns zu THE FORCE.
Für dich bedeutet das: Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. Außerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente. Wir suchen das gewisse Etwas – und geben es dir zurück.

GENERAL INFORMATION

Tired of being a solitary bird? Join our team and share your wisdom!

Location: one of our offices in Heidenheim an der Brenz/Berlin (Germany) or remote
Starting: at the next possible date

YOUR PROFILE

THE FEATHERS IN YOUR CAP:

Successfully completed studies in pharmacy
Qualification as a Qualified Person according to § 15 AMG and recognition as a Qualified Person by a state authority
Professional experience in the pharmaceutical industry in the production or testing of pharmaceuticals
Ideally experience as a responsible person in the field of narcotics

WE DON’T EXPECT YOU TO BE AS WISE AS AN OWL, BUT YOUR WISDOM INCLUDES:

Strong analytical thinking and problem-solving skills
You don’t get your feathers ruffled when it comes to taking on tasks that aren’t directly related to your position because your team needs your help.
Your fluency in both English and German allow you to chirp away and successfully communicate with the team.

YOUR TASKS

YOU SWOOP DOWN ON YOUR QP DUTIES FOR US AND OUR CUSTOMERS IN A NOSEDIVE:

You perform the responsibility of a Qualified Person (QP) in accordance with §14 of the German Medicines Act (AMG).
You monitor EU GMP status as well as manufacturing and testing of medicinal products – all with an eagle’s eye on the respective guidelines such as the marketing authorization, the AMG, AMWHV, and the EU GMP Guidelines.
With your keen vision, you take care of market releases of batches before they’re placed on the market, maintenance of the ongoing release register and annual preparation of PQRs.
You handle the tasks of the responsible person for narcotics.
You dig your talons into the approval of qualification and validation measures.
You carry out internal and external audits with vigilance.
You act as a contact person for authorities and customers.
Your advice and support in all pharmaceutical and drug law related issues gives wing to your colleagues and customers.

NO MATTER IF EARLY BIRD OR NIGHT OWL:
You are flexible in your working hours, your location, and your work itself. You will also have a big say in what exactly you and we are aiming for. But above all, we are interested in you as a person and focus on your specific talents.
We are looking for that certain something – and will give it to you in return. Odd bird, crazy goose, or wise owl? We welcome birds of all feathers!

All of this sounds as you could take to it like a duck to water? Contact us to find out if we can flock together and send your application via our application form.

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About us

THE FORCE builds companies for companies in the healthcare and pharmaceutical sector.
We encourage work in a flexible surrounding and as a diverse group when it comes to gender, nationality, religion, and ways of working. This unique culture is aimed to integrate employees and partners seamlessly into one organization.
Likewise, this organization shall easily adapt to customer organizations. Our unique way of operation will release THE FORCE to solve customer problems in a fast, effective, and efficient manner.

PEOPLE ARE OUR STRENGTH:
In all of this, people are and will be at the center of our attention, and the most valuable asset we have: People are our strength. They make us THE FORCE.
For you, this means you are flexible in your working hours, your location, and your work itself. You will also have a big say in what exactly you and we are aiming for. But above all, we are interested in you as a person and focus on your specific talents. We are looking for that certain something – and will give it to you in return.

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THE FORCE – A GREAT PLACE TO WORK.

We appreciate your interest in THE FORCE CT GmbH.
Please fill in the following short form and note that we require all application documents in English.
Should you have any difficulties in uploading your files, please contact us by mail at career@the-force.org.