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Regulatory Affairs Manager - CMC (m/w/d) – Porto, Heidenheim a. d. Brenz, Berlin, Leipzig, remote

Permanent employee, Full or part-time · Porto, Heidenheim a. d. Brenz, Berlin, Remote
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ECKPUNKTE

Du willst dir eine neue Herausforderung angeln?
Fisch' nicht weiter im Trüben und werde RA Manager bei THE FORCE!


Standort: in einem unserer Büros in Porto, Heidenheim an der Brenz, Berlin, Leipzig (in Planung) oder remote (Portugal/Deutschland)
Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
DEIN PROFIL

DU SCHWIMMST NICHT NUR MIT DEM STROM:

In einem wachsenden Unternehmen suchen wir Menschen, die sich in neuen Situationen und im Umgang mit neuen Kunden nicht wie ein Fisch auf dem Trockenen fühlen.
Du willst dein regulatorisches Wissen an verschiedenen Produkttypen erkunden? Oder du möchtest Best Practices in deiner täglichen Arbeit umsetzen und auch mal gegen den Strom schwimmen, anstatt "es so zu machen, wie es schon immer gemacht wurde"? Dann komm’ zu uns zu THE FORCE!


SO BEKOMMST DU UNS AN DIE ANGEL:
  • Ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium oder in einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich verhindert, dass du im Trüben fischen musst.    
  • Deine Kommunikationsstärke sowie deine Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift lassen dich im Umgang mit Kollegen und Kunden nicht untergehen.    
  • Deine ausgeprägten Projektmanagement-Fähigkeiten sorgen dafür, dass keinem das Wasser bis zum Hals steht.    
  • Im Team tauchst du nicht einfach ab, sondern bringst als exzellenter Teamplayer alle Grundlagen für eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit.    
  • Anstatt Schuppen auf den Augen rundet ein Auge fürs Detail deine Fähigkeiten ab.
DEINE AUFGABEN

MIT DIR ZIEHEN WIR EINEN GROSSEN FISCH AN LAND, WENN...


  • ...du dich in allen Themen rund um das CTD Module 3 wie ein Fisch im Wasser fühlst, z.B. Entwicklungsprojekte, Life-Cycle-Maßnahmen wie Technologie-Transfers.
  • ...du mit deiner Erfahrung dafür sorgst, dass Zulassungseinreichungen (einschließlich eCTD-Erstellungen) nicht ins Wasser fallen.
  • ...globale und/oder europäische Projekte für dich kein Sprung ins kalte Wasser sind.
  • ...du nur so in Wissen schwimmst, wenn es um CMC Guidelines in der EU und darüber hinaus geht.
  • ...auch die Klippen von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln elegant umschiffst.
  • ...deine verhandlungssicheren Deutschkenntnisse es dir möglich machen, unseren internationalen Kunden den bestmöglichen Support für den deutschen Markt zu bieten.

TAUCH EIN IN DIE WELT VON THE FORCE:

Das alles hört sich genau nach der Herausforderung an, die du dir angeln willst? Geh der Sache auf den Grund und sende deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular direkt an Dr. Andrea Schüssele.
Apply for this job
Über uns
THE FORCE baut Unternehmen für Unternehmen aus dem Gesundheits- und Pharmasektor.
Wir unterstützen ein flexibles Arbeitsumfeld in einem bunt gemischten Team hinsichtlich von Geschlecht, Nationalität, Religion und Arbeitsweise. Diese einzigartige Kultur ist darauf ausgerichtet, Mitarbeiter und Partner nahtlos in eine Organisation zu integrieren.
Gleichzeitig haben wir den Anspruch, uns einfach an Kundenbetriebe anzupassen und Kundenprobleme so auf schnelle, effektive und effiziente Weise zu lösen.

MENSCHEN SIND UNSERE STÄRKE:
Dabei stehen immer Menschen im Mittelpunkt. Dies wird sich auch in Zukunft nicht ändern – denn sie sind unser Kapital: Menschen sind unsere Stärke. Erst sie machen uns zu THE FORCE.
Für dich bedeutet das: Du bist flexibel bei der Gestaltung deiner Arbeitszeiten, deines Standorts und deiner Arbeit selbst. Außerdem setzen wir auf deine Mitsprache bei deinen eigenen und unseren Zielen. Vor allem aber sind wir an dir als Person interessiert und konzentrieren uns speziell auf deine besonderen Talente. Wir suchen das gewisse Etwas – und geben es dir zurück.
GENERAL INFORMATION

Fishing around for a new challenge?
Test the waters and find out if you are our new RA Manager.


Location: one of our offices in Porto, Heidenheim an der Brenz, Berlin, Leipzig (in planning), or remote (Portugal/Germany)
Starting: at the next possible date
YOUR PROFILE

YOU DON’T ALWAYS SWIM WITH THE TIDE:

In a growing company, we are looking for people who don’t feel like a fish out of water in new situations and with new customers.
You are curious to explore your regulatory knowledge on different product types? Or you would like to implement best practice in your daily work and strive against the stream sometimes rather than „doing it as it has always been done“? Come join us at THE FORCE!

HOW YOU'LL HOOK US:


  • An academic degree in pharmacy or related scientific field prevents you from being in deep waters.
  • Your strong communication skills as well as your oral and written proficiency in English and German won’t let you drown when it comes to working with co-workers and customers alike.
  • Your strong project management skills help everyone to get their head out of water.
  • As an excellent team worker, cooperation is nothing you have to flounder through.
  • Instead of having scales on your eyes, an eye for detail completes your skills.
YOUR TASKS

THERE ARE PLENTY OF FISH IN THE SEA, BUT YOU MIGHT BE THE ONE WE’RE LOOKING FOR IF… 

  •  ...you are in the swim in all topics related to CTD Module 3, e.g. development projects, life cycle measures such as technology transfers.
  •  ...your experience allows you to handle regulatory submissions (including eCTD publishing) swimmingly.
  •  ...global and/or European projects aren’t unchartered waters to you.
  • ...you bring along an ocean of knowledge when it comes to CMC guidelines in the EU and beyond.
  • ...also elegantly circumnavigatge the pitfalls of biotechnologically produced pharmaceuticals.
  • ...your business fluency in German enables you to provide our international customers with the best possible support in the German market.

READY FOR A SEA CHANGE?All of this sounds exactly like the new challenge you’ve been fishing around for? Test the waters and send your application to Dr. Andrea Schüssele via our application form.
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About us
THE FORCE builds companies for companies in the healthcare and pharmaceutical sector.
We encourage work in a flexible surrounding and as a diverse group when it comes to gender, nationality, religion, and ways of working. This unique culture is aimed to integrate employees and partners seamlessly into one organization.
Likewise, this organization shall easily adapt to customer organizations. Our unique way of operation will release THE FORCE to solve customer problems in a fast, effective, and efficient manner.

PEOPLE ARE OUR STRENGTH:
In all of this, people are and will be at the center of our attention, and the most valuable asset we have: People are our strength. They make us THE FORCE.
For you, this means you are flexible in your working hours, your location, and your work itself. You will also have a big say in what exactly you and we are aiming for. But above all, we are interested in you as a person and focus on your specific talents. We are looking for that certain something – and will give it to you in return.
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THE FORCE – A GREAT PLACE TO WORK.

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